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近日，國務(wù)院發(fā)布了關(guān)于在全國推開(kāi)“證照分離”改革的通知，2018年11月10日起，將在全國范圍內對106項涉企行政審批事項分別按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化準入服務(wù)等四種方式實(shí)施“證照分離”改革。

8月3日，在國家醫保局組織召開(kāi)的藥品集中采購試點(diǎn)座談會(huì )上，就通過(guò)一致性評價(jià)形成三點(diǎn)意見(jiàn)，其中之一為“討論用各省70%的市場(chǎng)份額交換通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的最低報價(jià)，并此產(chǎn)品的最低報價(jià)作為醫保的支付價(jià)

7月10日，國家藥品監督管理局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗數據的技術(shù)指導原則的通告(2018年第52號)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為《通告》)，對藥品在中國境內申報注冊時(shí)接受申請人采用境外臨床試驗數據作為臨床評價(jià)資料的工作給出明確的政策指引

5月31日上午，國家醫保局正式掛牌。根據國務(wù)院改革方案，將人力資源和社會(huì )保障部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，國家衛生和計劃生育委員會(huì )的新型農村合作醫療職責，國家發(fā)展和改革委員會(huì )的藥品和醫療服務(wù)價(jià)格管理職責，民政部的醫療救助職責整合，組建國家醫療保障局，作為國務(wù)院直屬機構。人民群眾看病報銷(xiāo)、異地結算是不是報得更多、更方便？記者采訪(fǎng)了權威專(zhuān)家，進(jìn)行解讀

“隨著(zhù)我國二孩政策全面實(shí)施，兒童占總人口的比例將大幅提升，兒童用藥品種、劑型、規格匱乏的問(wèn)題將日趨突出?！敝袊こ淘涸菏可l前不久在北京舉行的“2018中國兒童安全用藥大會(huì )”上表示，兒童用藥面臨研發(fā)成本高、市場(chǎng)容量相對小、臨床試驗難以開(kāi)展等困難，要充分調動(dòng)各方對兒童藥研發(fā)的熱情，就需要進(jìn)一步加強政策支持，探索兒童藥研發(fā)補償機制

　　總理作出重要批示，國家衛生計生委主任、黨組書(shū)記李斌作工作報告，國家衛生計生委副主任、國家中醫藥局局長(cháng)王國強主持會(huì )議并作會(huì )議總結。會(huì )議總結了2017年所取得的巨大成績(jì)，同時(shí)，也對2018年的醫療工作做出了新的指示。要求要扎實(shí)做好這10個(gè)方面工作

2018年，醫藥市場(chǎng)或將出現這十九個(gè)變化！

日前，第十一屆藥典委員會(huì )成立大會(huì )暨第一次全體會(huì )議在京召開(kāi)，國家食品藥品監督管理總局局長(cháng)、第十一屆藥典委員會(huì )主任委員畢井泉為新一屆藥典委員會(huì )委員代表頒發(fā)聘書(shū)，并發(fā)表講話(huà)，建立中國藥品橙皮書(shū)制度、現代醫學(xué)理論方法研究的傳統藥歸入現代藥申報管理、破解藥物制假“潛規則”、研究制定藥品退市的標準、條件與程序等重大改革被明確公開(kāi)